El propósito de este estudio es evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y actividad clínica de SNDX-5613 en combinación con quimioterapia intensiva en participantes con leucemia mieloide aguda (LMA) recién diagnosticada que presenten alteraciones en los genes KMT2A, NPM1 o NUP98.
Diagnóstico establecido y confirmado patológicamente de LMA (leucemia mieloide aguda) según los criterios de la Organización Mundial de la Salud 2022.
LMA previamente no tratada y elegible para recibir quimioterapia intensiva.
Mutaciones KMT2Ar, NPM1c o NUP98r identificadas por laboratorio local antes de la primera dosis de SNDX-5613.
Estado funcional según Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2, y ≤1 si el paciente tiene más de 65 años.
Función hepática, renal y cardíaca adecuada.
Diagnóstico de leucemia promielocítica aguda.
Leucemia activa clínicamente en el sistema nervioso central (blastos detectados en el líquido cefalorraquídeo, signos y síntomas clínicos o hallazgos radiográficos).
Intervalo QT corregido por Fridericia (QTcF) >450 milisegundos (promedio de triplicado), diagnóstico o sospecha de síndrome de QT largo o antecedentes familiares de síndrome de QT largo.
Cualquier problema gastrointestinal en el tracto gastrointestinal superior que pueda afectar la absorción oral del medicamento o la ingestión.
Cirrosis con puntuación Child-Pugh B o C.
Cualquiera de los siguientes eventos en los 6 meses previos a la inclusión en el estudio: infarto de miocardio, angina inestable/no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva (clasificación de la New York Heart Association ≥II), arritmia grave o incontrolada que ponga en riesgo la vida, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio.
Hepatitis B, hepatitis C o VIH positivo con carga viral detectable.
Infección activa documentada no controlada.
Coagulación intravascular diseminada incontrolada.
Lactancia, amamantamiento o embarazo.
Uso de quimioterapia, radioterapia o inmunoterapia concomitante prohibida.
Uso de inductores o inhibidores potentes de CYP3A4 (excepto itraconazol, ketoconazol, posaconazol o voriconazol).
ECAH Finder es una plataforma
de búsqueda de información sobre ensayos clínicos de Hematología en la Comunidad Autónoma de Andalucía.
Proyecto desarrollado por:
Patrocinadores:
©ECAH Finder. Made in Spain. Todos los derechos reservados.
©ECAH Finder. Made in Spain.
Todos los derechos reservados.
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
El uso de esta plataforma está destinada exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
Si tiene alguna duda sobre la plataforma envíenos su consulta a través del siguiente formulario y le responderemos lo antes posible.
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
SNDX-5613-0708
* Campo requerido. NOTA: El uso de este formulario está destinado exclusivamente a facultativos médicos. Si necesita información como paciente, por favor contacte con su médico. Gracias
